Продукция

Фотографии с выставки в Циндао

Производственная линия для приготовления эмульгаторов и рабочих растворов для фармацевтического оборудования

Взрывобезопасный реактор из сплава Хастеллой

Фотографии с выставки в Чунцине

Реакторный сосуд из специальных материалов

Система для культивирования клеток

Резервуар для высокоскоростного эмульгирования

Теплообменник с двойной трубной решеткой

Система для приготовления инфузионных растворов

Резервуар с магнитной мешалкой

Система для приготовления пероральных растворов

Резервуар с напыленным внутренним покрытием

Сушильная установка “три в одном”

Система для приготовления инъекционных растворов

Резервуар с верхним перемешиванием и нижним эмульгированием

Система для приготовления гелей

Система приготовления растворов для ухода

Описание продукта Описание системы приготовления растворов для средств ухода Наньцзинь Цзиньжи Система приготовления растворов для средств ухода Наньцзинь Цзиньжи представляет собой комплектное санитарное оборудование, специально разработанное для производства стерильных препаратов, таких ...

Отправить заявку

 

Описание

маркер

Описание продукта

Описание системы приготовления растворов для средств ухода Наньцзинь Цзиньжи

Система приготовления растворов для средств ухода Наньцзинь Цзиньжи представляет собой комплектное санитарное оборудование, специально разработанное для производства стерильных препаратов, таких как растворы для ухода за контактными линзами и медицинские растворы для ухода. Система ориентирована на ключевые требования производства растворов для ухода: стерильный контроль, точное дозирование компонентов и минимальное остаточное содержание. Она охватывает все технологические этапы, включая загрузку сырья, растворение, смешивание, фильтрацию, стерилизацию и доведение до объема, адаптирована для условий опытно-промышленных исследований и крупносерийного производства, полностью соответствуя стандарту GMP для производства медицинских изделий.

Ключевые характеристики

1. Строгое соответствие стандартам для медицинских изделий: Оборудование разработано в строгом соответствии с требованиями GMP, FDA и нормами производства медицинских изделий. Все детали, контактирующие с продуктом, выполнены из санитарной нержавеющей стали марки 316L, одобренной FDA. Внутренняя поверхность трубопроводов имеет зеркальную полировку (Ra ≤ 0.2 мкм) и выполнена в конструкции без застойных зон и участков с остаточным содержанием продукта. Все уплотнительные элементы изготовлены из инертных материалов медицинского класса (например, PTFE, силиконовая резина), не вступающих в реакцию с компонентами растворов для ухода, что гарантирует безопасность продукции.

2. Высокоточная технологическая адаптация для гарантии стабильности препарата: Учитывая требования растворов для ухода (в основном изотонические водные растворы, содержащие консерванты, увлажнители, моющие компоненты) к низкой вязкости и высокой чистоте, система оснащена высокоточным системой дозирования сырья (погрешность дозирования жидких компонентов ≤ ±0.3%), сочетается с модулем низкоскоростного перемешивания с регулируемой частотой для предотвращения пенообразования и влияния на свойства продукта. Интегрированы функции поддержания постоянной температуры (±0.3°C) и онлайн-мониторинга осмотического давления, обеспечивающие стабильность концентрации и изотоничности раствора для ухода в соответствии с требованиями для офтальмологического применения.

3. Полное обеспечение стерильности всего процесса, исключение загрязнения: Закрытая конструкция системы исключает контакт продукта с окружающей средой на всех этапах передачи, минимизируя взаимодействие с воздухом. Интегрированы двойные функции мойки на месте и стерилизации на месте с температурой стерилизации до 121°C, позволяющие проводить стерилизацию резервуаров, трубопроводов и фильтрующих систем на месте, полностью исключая перекрестное загрязнение между партиями. На конечном этапе установлен стерилизующий фильтрующий модуль 0.22 мкм, гарантирующий соответствие продукта требованиям стерильности.

4. Автоматизированное управление и полная прослеживаемость данных: Полностью автоматизированное управление всем процессом осуществляется через сенсорную панель ПЛК, с поддержкой хранения нескольких наборов рецептур для различных типов растворов для ухода. Критические параметры (количество загружаемого сырья, температура, скорость перемешивания, давление фильтрации) отслеживаются в реальном времени и автоматически регистрируются. Блок управления оснащен функцией аудиторского слежения, позволяя полностью отслеживать данные всего производственного процесса и автоматически генерировать экспортируемые отчеты по партиям, что удовлетворяет требованиям прослеживаемости качества медицинских изделий.

5. Гибкая адаптация к различным сценариям: Возможность компоновки различных комбинаций модулей в зависимости от типа раствора для ухода (например, для очистки и ухода за контактными линзами, медицинские промывочные растворы) и масштаба производства (опытно-промышленные установки 5-50 л / серийное производство 50-1000 л). Поддерживаются индивидуальные технологические процессы, такие как точное дозирование консервантов, точная регулировка pH (погрешность ≤ ±0.1). Система адаптирована для производства различных рецептурных систем (например, растворы с ферментами, многофункциональные растворы).

6. Конструкция с низкими потерями и энергосбережением: Оптимизированная конструкция резервуара и метод перемешивания минимизируют остаточное содержание продукта на стенках, уровень потерь раствора составляет менее 0.8%. Система рециркуляции моющего раствора позволяет снизить потребление воды и химических моющих средств более чем на 30% по сравнению с традиционным оборудованием, что при длительной эксплуатации значительно сокращает производственные затраты.