
Когда слышишь про систему дозирования и смешивания суспензий, первое, что приходит в голову — это банальные микшеры с мешалками. Но на деле даже вроде бы простые суспензии требуют учёта десятков параметров: от скорости осаждения твёрдой фазы до изменения вязкости при температурных скачках. Многие технологи до сих пор недооценивают, как сильно влияет геометрия ёмкости на конечную однородность продукта.
Помню, на одном из фармацевтических производств пытались адаптировать обычную мешалку для суспензии антибиотика. Казалось бы — добавил обороты, и проблема решена. Но именно здесь и кроется ловушка: при высокой скорости сдвига происходила агрегация частиц. Вместо однородной взвеси получали комковатую массу, которая забивала фильтры.
Пришлось полностью пересматривать конструкцию: устанавливать лопасти специального профиля, менять точку ввода твёрдой фазы. Интересно, что даже материал контактных поверхностей сыграл роль — на нержавейке определённые марки сталей давали электростатический эффект, что ухудшало диспергирование.
Кстати, именно тогда обратились к коллегам из ООО Наньцзинь Цзиньжи Лёгкой Промышленности Технолоджи Развитие — их подход к чистоте технологических линий оказался как нельзя кстати. На их сайте https://www.njjr.ru есть любопытные кейсы по работе с фармацевтическими ёмкостями, где учтены тонкости обработки поверхностей.
С дозированием порошков в жидкую фазу всегда есть нюансы. Особенно когда работаешь с гигроскопичными материалами — они могут комковаться ещё в шнековом питателе. Однажды наблюдал, как система, показывающая на тестах погрешность 0.5%, в реальных условиях давала расхождения до 8%. Причина оказалась в конденсате, образующемся при перепаде температур между цехом и складом сырья.
Пришлось разрабатывать систему подогрева транспортных линий и дополнительной осушки воздуха в зоне загрузки. Это тот случай, когда теория расходится с практикой: в лаборатории все параметры идеальны, а в цехе — сквозняки, колебания влажности и другие 'прелести'.
Сейчас многие производители переходят на пневматические системы дозирования, но и тут есть подводные камни. Например, статическое электричество может привести к слипанию частиц и образованию 'пробок' в трубопроводах.
В учебниках обычно приводят расчёты для ньютоновских жидкостей, но фармацевтические суспензии часто проявляют себя как неньютоновские системы. Помню, как при разработке состава суспензии с целлюлозными производными столкнулись с парадоксом: при увеличении скорости перемешивания вязкость не падала, а росла.
Пришлось экспериментировать с температурными режимами и последовательностью загрузки компонентов. Оказалось, что если сначала диспергировать загуститель, а потом вводить активный компонент, получается более стабильная система. Но это работает не для всех типов стабилизаторов — с некоторыми полимерами такая последовательность приводила к образованию гелевых сгустков.
Иногда помогает изменение геометрии мешалки — переход от якорных к турбинным конструкциям, но это требует пересчёта всех режимных параметров. В таких случаях полезно изучать опыт компаний, специализирующихся на технологическом оборудовании, как та же ООО Наньцзинь Цзиньжи Лёгкой Промышленности Технолоджи Развитие — их решения по чистой таре часто включают и оптимизацию процессов смешивания.
Современные системы с ЧПУ — это конечно хорошо, но слепая вера в автоматику может подвести. Был случай, когда на линии стояла дорогая европейская установка, которая стабильно выдавала брак при переходе на новую партию сырья. Программисты неделями искали ошибку в коде, а оказалось — изменилась фракция помола у поставщика, и система не была адаптирована под другие реологические свойства.
Пришлось вводить дополнительную ступень контроля — сейчас перед основным циклом запускаем тестовое смешивание малой порции с автоматическим замером вязкости. Если показатели выходят за допустимые пределы, оператор получает сигнал на корректировку рецептуры.
Кстати, именно при настройке такой системы обратили внимание на важность подготовки тары — малейшие остатки моющих средств могут влиять на стабильность суспензии. Здесь опыт ООО Наньцзинь Цзиньжи в обработке чистой тары для биологической фармацевтики оказался весьма полезен — их методики контроля чистоты помогли избежать многих проблем.
Иногда самые эффективные решения оказываются не там, где их ищешь. Например, для одной лиофилизированной суспензии долго не могли подобрать режим восстановления — либо оставались нерастворённые частицы, либо происходило вспенивание. Случайно заметили, что если перед встряхиванием выдержать флакон под определённым углом, диспергирование идёт равномернее.
Оказалось, что при наклонном положении порошок распределяется по большей площади и лучше смачивается. Теперь этот приём прописан в технологическом регламенте — казалось бы мелочь, а экономит время и улучшает качество.
Ещё один интересный случай — при работе с светочувствительными суспензиями традиционно использовали затемнённые ёмкости. Но потом выяснилось, что ультрафиолетовые фильтры на прозрачных сосудах дают лучший результат — оператор видит процесс смешивания и может вовремя заметить отклонения.
В заключение скажу — система дозирования и смешивания суспензий это всегда компромисс между теорией и практикой. То, что работает в лаборатории, может не сработать в цехе, а идеальные расчёты часто разбиваются о реальные условия производства. Главное — не бояться экспериментировать и внимательно анализировать каждый неудачный опыт.