Продукция
Система для производства инактивированных вакцин
Описание продукта Описание системы для производства инактивированных вакцин Наньцзинь Цзиньжи Система для производства инактивированных вакцин Наньцзинь Цзиньжи представляет собой комплектное санитарное оборудование, специально разработанное для производства инактивированных вакцин для люд...
Описание
маркер
Описание продукта
Описание системы для производства инактивированных вакцин Наньцзинь Цзиньжи
Система для производства инактивированных вакцин Наньцзинь Цзиньжи представляет собой комплектное санитарное оборудование, специально разработанное для производства инактивированных вакцин для людей. Она ориентирована на ключевые требования всего процесса приготовления инактивированных вакцин: асептический контроль, точность технологического процесса и прослеживаемость соответствия. Система охватывает ключевые этапы, включая инактивацию после культивирования антигена, приготовление растворов, эмульгирование и предварительную обработку перед розливом и укупоркой, и адаптирована для сценариев крупномасштабного производства и опытно-промышленных исследований и разработок.
Ключевые характеристики
· Строгое соответствие стандартам производства вакцин: Строгое соблюдение норм GMP, FDA и национальных стандартов биобезопасности. Все детали, контактирующие с материалом, выполнены из одобренной FDA санитарной нержавеющей стали марки 316L. Внутренняя поверхность трубопроводов имеет зеркальную полировку (Ra ≤ 0,4 мкм), конструкция исключает застойные зоны. Производство оборудования соответствует стандартам безопасности сосудов под давлением, удовлетворяя строгим требованиям производства вакцин к чистоте материалов и биобезопасности.
· Точный и контролируемый процесс инактивации для сохранения активности антигена: Оснащена специализированным реакторным модулем инактивации, поддерживающим точное дозирование различных инактивирующих агентов (формальдегид, бета-пропиолактон и др.) с двойным контролем (весовой/дозирующий насос). Обеспечивает точное регулирование температуры инактивации (±0,5°C), скорости перемешивания и времени реакции. Система оснащена системой онлайн-мониторинга для отслеживания в реальном времени ключевых параметров, таких как pH и концентрация, в процессе инактивации, предотвращая потерю активности антигена из-за чрезмерной инактивации.
· Полное обеспечение стерильности всего процесса, исключение перекрестного загрязнения: Интегрированы функции мойки на месте и стерилизации на месте, позволяющие проводить стерилизацию на месте (температура до 121°C) и глубокую очистку реакторов, трубопроводов, эмульгирующего оборудования и т.д. Система имеет герметичную конструкцию, передача материалов происходит без контакта с внешней средой, что соответствует требованиям асептических условий производства вакцин и исключает перекрестное загрязнение между партиями.
· Интегрированная автоматизация для повышения эффективности производства: Используется интегрированное управление на базе ПЛК, сенсорный экран позволяет осуществлять автоматизированное управление всем процессом, включая инактивацию, приготовление растворов, эмульгирование и фильтрацию, с поддержкой хранения нескольких наборов рецептур (адаптировано для различных типов вакцин). Критические этапы (такие как дозирование инактивирующего агента, эмульгирование и гомогенизация) не требуют ручного вмешательства, что снижает человеческие ошибки и повышает эффективность производства более чем на 40% по сравнению с традиционным оборудованием.
· Адаптируемость и прослеживаемость данных: Возможность настройки комбинации модулей в зависимости от типа вакцины (вирусная/бактериальная) и масштаба производства (опытно-промышленные испытания 10-100 л / серийное производство 100-1000 л), поддерживает индивидуальное соответствие процессов инактивации и эмульгирования. Блок управления обладает функцией аудиторского слежения, полностью записывает данные всего производственного процесса (количество загруженного сырья, параметры инактивации, записи стерилизации и т.д.), автоматически генерирует экспортируемые отчеты по партиям, удовлетворяя требованиям прослеживаемости качества производства вакцин.
· Высокоэффективное эмульгирование и гомогенизация для обеспечения стабильности вакцины: В комплекте с модулем высокосдвигового эмульгирования и гомогенизации, обеспечивающим точный контроль давления эмульгирования и скорости вращения, гарантирует равномерное смешивание инактивированного антигена с адъювантом, формируя стабильную эмульсионную систему (равномерное распределение размера частиц), повышая иммунную эффективность вакцины и стабильность при хранении, и адаптируется к различным типам инактивированных вакцин, таким как масляные эмульсии, эмульсии типа "масло-в-воде" и др.
связаться с нами
Сопутствующие популярные продукты
Теплообменник с одинарной трубной решеткой
Описание продукта Однотрубный пластинчатый теплообменник это обычное теплообменное об...
Система для культивирования клеток
Описание продукта Система для культивирования клеток ООО Наньцзинь Цзиньжи Цингун Нау...
Система CIP-мойки
Описание продукта Ключевые преимущества системы CIP-мойки компании Наньцзинь Цзиньжи ...
Система водоподготовки
Описание продукта Система водоподготовки представляет собой комплекс оборудования, пр...
Резервуар с механической мешалкой
Описание продукта Функция перемешивания: благодаря саморазвивающейся уникальной струк...
Титановые трубные фитинги
Описание продукта Титановая арматура для труб это соединительная арматура системы тру...
Циркониевый реактор
Описание продукта Цирконовый реактор ооо нанкинская компания по развитию легкой промы...
Система для приготовления инфузионных растворов
Описание продукта Системы приготовления растворов компании ООО Наньцзинь Цзиньжи Цинг...
Система для приготовления пероральных растворов
Описание продукта Основные характеристики системы приготовления растворов для оральны...
Санитарные трубные фитинги
Описание продукта ООО нанкин тинжи компания по развитию легкой промышленности. Санита...
Резервуар с напыленным внутренним покрытием
Описание продукта Ниже приводится описание распыления оборудования из нержавеющей ста...
Резервуар с магнитной мешалкой
Описание продукта Хорошая герметичность: использование магнитных приводов для замены ...
Система приготовления дезинфицирующих средств
Описание продукта Описание системы приготовления дезинфицирующих средств Наньцзинь Цз...
Система приготовления растворов для ухода
Описание продукта Описание системы приготовления растворов для средств ухода Наньцзин...
Двойная диафрагма
Описание продукта ООО нанкинская компания по развитию легкой промышленности имеет пат...
Резервуар для высокоскоростного эмульгирования
Описание продукта Высокоскоростные эмульсионные банки ооо нанкинская компания по разв...