
Описание продукта Ключевые преимущества системы для производства инъекционных растворов Наньцзинь Цзиньжи · Абсолютное соответствие стандартам: Строгое соблюдение норм GMP, FDA и стандартов производства инъекционных препаратов. Контактирующие с продуктом поверхности выполнены из санитарной...
Ключевые преимущества системы для производства инъекционных растворов Наньцзинь Цзиньжи
· Абсолютное соответствие стандартам: Строгое соблюдение норм GMP, FDA и стандартов производства инъекционных препаратов. Контактирующие с продуктом поверхности выполнены из санитарной нержавеющей стали марки 316L (одобрена FDA). Трубопроводы имеют зеркальную полировку (Ra ≤ 0.4 мкм) и конструкцию без застойных зон, что удовлетворяет требованиям стерильности и отсутствия остатков для инъекционных растворов.
· Точность и контроль процесса приготовления растворов: Применение двойной системы дозирования (весовой и объемный контроль) в сочетании с системами поддержания постоянной температуры (±0.5°C) и давления. Адаптирована для приготовления растворов инъекционных препаратов с низкой вязкостью и высокой чистотой, исключая отклонения концентрации, влияющие на эффективность лекарственного средства.
· Полная гарантия стерильности всего технологического процесса: Интегрированы функции автоматической мойки (CIP) и стерилизации на месте (SIP) с температурой стерилизации до 121°C. Передача материалов осуществляется в полностью закрытой системе, что исключает перекрестное загрязнение и соответствует ключевым требованиям производства стерильных инъекционных растворов.
· Автоматизация и полная прослеживаемость: Управление всем процессом (приготовление растворов, фильтрация, предварительная обработка перед розливом) осуществляется с помощью сенсорной панели ПЛК. Система поддерживает хранение нескольких рецептур, а функция аудиторского слежения полностью фиксирует данные партий, автоматически генерируя экспортируемые отчеты для облегчения прослеживаемости качества.
· Гибкая адаптация к различным сценариям: Возможность изготовления в опытно-промышленном (10-100 л) и промышленном (100-1000 л) масштабах. Адаптирована для различных лекарственных форм (малые объемы инъекций, большие объемы инфузий) с поддержкой индивидуальной корректировки технологии.
· Высокая эффективность и экономия ресурсов: Оптимизированная конструкция системы фильтрации снижает потери лекарственного раствора. Моющие растворы могут использоваться повторно, что сокращает потребление водных ресурсов на 30% по сравнению с традиционным оборудованием и снижает производственные затраты.