
Вот этот Ду32 с резьбой 1' — вечная головная боль при подборе уплотнений для биореакторов. Половина сбоев в CIP-мойках из-за того, что кто-то решил сэкономить на конусной посадке.
Когда в прошлом месяце на объекте ООО Наньцзинь Цзиньжи Лёгкой Промышленности Технолоджи Развитие встала линия розлива — все сразу начали кивать на автоматику. А оказалось, что в обвязке стерилизатора стоял клапан обратный 32 1 с наружным уплотнением из EPDM вместо требуемого FKM.
Кстати, на их сайте https://www.njjr.ru есть неплохая схема по совместимости материалов с агрессивными средами — мы сейчас для фармоборудования только по их таблицам сверяемся. Особенно с учётом их специализации на чистой таре для биопрепаратов.
Запомните: если в паспорте не указан допуск на многократную стерилизацию паром — такой клапан в линиях высокого давления работать не будет. Проверено тремя аварийными остановками.
Резьба G1 по ГОСТу — это не то же самое, что BSPT. Разница в полвитка на дюйм кажется мелочью, пока не увидишь трещины в ниппелях после полугода эксплуатации.
Мы в прошлом квартале специально заказывали калибровочные пробники у того же Наньцзинь Цзиньжи — их техотдел дал чёткие рекомендации по затяжке: НЕ БОЛЕЕ 120 Н·м для стальных корпусов.
Кстати, их инженеры подсказали хитрость — если система работает с перепадами температур выше 80°C, нужно ставить клапаны с углом подъёма тарелки не менее 45°. Для фармстандартов это критично.
Самая показательная история была с ложносрабатывающей арматурой на линии очистки воды. Клапан обратный 32 1 с пружиной из AISI 316 вместо Hastelloy начал залипать через 200 циклов — соли жёсткости сделали своё дело.
Сейчас для всех наших проектов в биологической фармацевтике используем только клапаны с полным проходным сечением — те, что поставляются с паспортом совместимости CIP/SIP. Как раз как у Наньцзинь Цзиньжи в каталоге.
Кстати, их отдел техподдержки недавно подтвердил — для сред с белковыми осадками лучше брать модели с увеличенным углом седла. Мы проверили на системе ферментации — ресурс вырос в 1.8 раза.
Многие не проверяют обратные клапаны на минимальное давление срабатывания — а зря. Для Ду32 оно должно быть не более 0.15 бар при горизонтальном монтаже.
Мы сейчас все поставки тестируем по методике, которую подсмотрели у китайских коллег — запускаем 1000 циклов с имитацией гидроудара. Каждый третий клапан отсеивается.
Особенно важно для технологических линий в биологической фармацевтике — там любой отказ клапана означает полную стерилизацию системы. ООО Наньцзинь Цзиньжи как раз даёт расширенную гарантию на такие режимы работы.
Производители любят указывать 'подходит для пищевой промышленности', но для фармацевтики нужны совсем другие допуски. Например, класс чистоты поверхности по ASTM E84.
Мы как-то получили партию где было заявлено Ra ≤ 0.8 мкм, а по факту — 1.2-1.5. Пришлось возвращать через https://www.njjr.ru — их служба контроля качества отработала безупречно.
Сейчас всегда требуем протоколы испытаний на стойкость к перекиси водорода — это основной стерилизант в биологической фармацевтике. Клапан обратный 32 1 должен выдерживать не менее 500 циклов обработки.
Сейчас тестируем клапаны с керамическими тарелками — для систем с абразивными средами в биореакторах это может стать прорывом.
Технологи с Наньцзинь Цзиньжи обещают к концу года представить модель с датчиком контроля положения — это решит проблему скрытых отказов.
Для чистой тары в биологической фармацевтике такой мониторинг критически важен — любой сбой в обратном клапане может привести к потере всей партии продукта.