
Если честно, каждый раз когда слышу про буферная емкость резервуар в контексте биофармы, вспоминаю как новички путают их с обычными накопительными баками. Разница ведь не в объёме, а в том что буферная ёмкость должна держать параметры как швейцарские часы - будь то температура, давление или чистота среды. У нас на объекте как-то поставили ёмкость без должного контура стерилизации, потом месяц переделывали.
Вот например проект для ООО Наньцзинь Цзиньжи Лёгкой Промышленности Технолоджи Развитие - они ведь специализируются на чистой таре для биологической фармацевтики. Когда заказывали у них буферная емкость резервуар на 5000 литров, изначально не учли что антикоррозийное покрытие должно выдерживать не только CIP-мойку, но и паровую стерилизацию при 121°C. Пришлось доплачивать за многослойное напыление.
Кстати про температурные деформации - если делать стенки слишком тонкими для экономии, при циклах нагрева-охлаждения появляются микротрещины в сварных швах. Проверяли ультразвуком на третьем цикле, пришлось усиливать рёбра жёсткости. Сейчас всегда требую дополнительный расчёт на термическую усталость.
Самое неприятное когда заказчики экономят на датчиках контроля уровня. Ставят механические поплавки вместо ёмкостных сенсоров - а потом удивляются почему в системе Вентури завоздушивание происходит. Для фармацевтических растворов это вообще недопустимо.
При монтаже на площадке https://www.njjr.ru столкнулись с тем что фундаментные болты дали усадку через неделю после затяжки. Оказалось бетон не успел набрать прочность из-за ускоренного графика работ. Теперь всегда делаем контрольную подтяжку через 10 дней.
Ещё момент с обвязкой трубопроводов - если делать жёсткие подводы к буферная емкость резервуар, вибрации от насосов передаются на корпус. Поставили компенсаторы из EPDM - проблема исчезла. Но материал пришлось менять три раза пока подобрали совместимый с нашими реактивами.
Про прокладки между фланцами отдельная история. Силиконовые не подошли - при стерилизации паром разбухали. Перешли на PTFE с армированием, но их момент затяжки нужно контролировать динамометрическим ключом до сотых Н·м.
Был у нас казус с одной буферная емкость резервуар где заказчик сам принёс чертежи с нержавейкой AISI 316L. Казалось бы стандарт для фармы - но не учли что в растворе будут ионы хлора. Через полгода точечная коррозия пошла по зонам термического влияния сварных швов.
Сейчас для биофармацевтических производств типа ООО Наньцзинь Цзиньжи Лёгкой Промышленности Технолоджи Развитие всегда рекомендуем проверку материала в лаборатории. Как минимум тест на коррозию в течение 30 дней с реальными рабочими средами.
Кстати про полировку - многие думают что чем глаже тем лучше. Но для некоторых сред шероховатость Ra 0.4 мкм оказывается хуже чем Ra 0.8 потому что плёнка раствора неравномерно распределяется. Приходится подбирать экспериментально.
При вводе в эксплуатацию всегда упираемся в тесты на чистоту. Однажды заказчик требовал чтобы после CIP промывки в буферная емкость резервуар не оставалось следов моющего средства - а анализаторы показывали сотые доли ppm. Пришлось разрабатывать трёхстадийную промывку с ультрафильтрацией.
С электроополированными поверхностями свои заморочки - визуальный контроль на блеск ничего не даёт. Используем сейчас портативный профилометр но и он не всегда показывает реальную картину в зонах возлю фланцев.
Самое сложное это доказать что все dead legs в обвязке соответствуют нормам GMP. Иногда проще переделать трубную разводку чем рассчитывать углы наклона для полного слива.
Видел как на одном производстве решили сэкономить на теплоизоляции буферная емкость резервуар - мол в цехе и так тепло. Через месяц считали убытки от перерасхода энергии на поддержание температуры +5°C. Окупаемость нормальной изоляции из пенополиуретана оказалась менее года.
Ещё пример - замена оригинальных датчиков уровня на китайские аналоги. Разница в цене 30% а недостоверные показания привели к переливу и порче 2000 литров субстрата. Убыток в десятки раз превысил экономию.
Сейчас всегда настаиваю на резервировании критических сенсоров особенно когда речь о дорогостоящих биопрепаратах. Для компании с профилем как у https://www.njjr.ru это вообще должно быть стандартом.
За 15 лет работы понял что буферная емкость резервуар это не просто бак а узел который нужно проектировать в связке со всей технологической линией. Нельзя выбирать ёмкость отдельно от насосов системы фильтрации и КИП.
Сейчас при подборе всегда запрашиваю полный техрегламент процесса - какие среды в каких последовательностях будут поступать какие параметры критичны какие допуски по времени между операциями.
Для фармацевтических производств вроде ООО Наньцзинь Цзиньжи Лёгкой Промышленности Технолоджи Развитие добавляю ещё тесты на взаимовлияние с продуктом - бывает что идеально отполированная сталь даёт выбросы ионов при контакте с определенными буферными растворами.
В общем каждая новая буферная емкость резервуар это отдельная история с уникальными требованиями. Готовых решений почти нет всегда нужен индивидуальный расчёт и главное - тесное взаимодействие с технологами на всех этапах.