Продукция

Фотографии с выставки в Циндао

Производственная линия для приготовления эмульгаторов и рабочих растворов для фармацевтического оборудования

Взрывобезопасный реактор из сплава Хастеллой

Фотографии с выставки в Чунцине

Реакторный сосуд из специальных материалов

Система для приготовления инъекционных растворов

Система приготовления дезинфицирующих средств

Система для приготовления инфузионных растворов

Система для культивирования клеток

Теплообменник с одинарной трубной решеткой

Система приготовления глазных капель

Сушильная установка “три в одном”

Теплообменник с двойной трубной решеткой

Резервуар с механической мешалкой

Резервуар с магнитной мешалкой

Система для приготовления инъекционных растворов

Система для приготовления инъекционных растворов

Описание продукта Описание системы для производства инъекционных растворов Наньцзинь Цзиньжи Система для производства инъекционных растворов Наньцзинь Цзиньжи представляет собой комплектное санитарное производственное оборудование, специально разработанное для изготовления инъекционных пре...

Отправить заявку

 

Описание

маркер

Описание продукта

Описание системы для производства инъекционных растворов Наньцзинь Цзиньжи

Система для производства инъекционных растворов Наньцзинь Цзиньжи представляет собой комплектное санитарное производственное оборудование, специально разработанное для изготовления инъекционных препаратов (включая стерильные инъекционные растворы, растворы для лиофилизатов, растворы для больших объемов инфузий и т.д.). Система ориентирована на ключевые требования производства инъекционных растворов: «стерильность и нулевое загрязнение, точный состав, соответствие стандартам и прослеживаемость». Она охватывает весь технологический процесс, включая загрузку сырья, растворение, приготовление раствора, удаление угля, фильтрацию, стерилизацию и доведение до объема, адаптирована для условий опытно-промышленных исследований и крупномасштабного промышленного производства, полностью соответствуя стандартам GMP, FDA и нормам производства инъекционных препаратов.

Ключевые характеристики

1. Максимальное соответствие стандартам для высоких требований к инъекционным препаратам: Все детали, контактирующие с продуктом, выполнены из одобренной FDA санитарной нержавеющей стали марки 316L. Внутренняя поверхность трубопроводов имеет зеркальную полировку (Ra ≤ 0.2 мкм) и спроектирована без застойных зон и участков с остаточным содержанием продукта, что исключает остатки лекарственного раствора. Уплотнительные элементы изготовлены из инертных материалов медицинского класса (PTFE, фторкаучук), не вступающих в реакцию с компонентами лекарственных средств. Производство оборудования соответствует стандартам безопасности сосудов под давлением, прошло валидацию соответствия GMP и адаптировано к строгим требованиям к материалам и производственной среде для инъекционных препаратов.

2. Точный и контролируемый технологический процесс для гарантии стабильной эффективности препарата: Оснащена высокоточной системой дозирования с двойным контролем (весовым и объемным) (погрешность дозирования жидких компонентов ≤ ±0.2%), адаптированной для точного пропорционирования стерильных порошков и жидких субстанций. Интегрированы функции поддержания постоянной температуры (±0.3°C), онлайн-мониторинга pH (погрешность ≤ ±0.1) и модуль удаления угля и фильтрации. Система перемешивания с регулируемой скоростью оптимизирована для различной вязкости инъекционных растворов, предотвращая образование пузырьков и налипание материала на стенки, обеспечивая однородность и стабильность концентрации и свойств раствора.

3. Полностью замкнутый стерильный цикл для исключения перекрестного загрязнения: Полностью герметичная конструкция системы исключает контакт продукта с окружающей средой на всех этапах передачи, приготовления раствора и фильтрации, минимизируя риск загрязнения из воздуха. Интегрированы двойные функции мойки на месте и стерилизации на месте с температурой стерилизации до 121°C, поддерживается стерилизация насыщенным паром, что позволяет проводить глубокую очистку и стерилизацию резервуаров, трубопроводов и фильтрующих систем на месте. На конечном этапе установлен стерилизующий фильтрующий модуль 0.22 мкм, некоторые модели поддерживают резервную конструкцию с двухступенчатой фильтрацией для гарантии соответствия продукта требованиям стерильности.

4. Интегрированная автоматизация для повышения эффективности производства: Полностью автоматизированное управление всем процессом осуществляется через сенсорную панель ПЛК, поддерживается хранение нескольких наборов рецептур для быстрого переключения между различными типами инъекционных препаратов. Критические технологические параметры (количество загружаемого сырья, температура, скорость перемешивания, давление фильтрации, время стерилизации) отслеживаются в реальном времени и автоматически регулируются. Снижение ручного вмешательства повышает эффективность производства более чем на 50% по сравнению с традиционным оборудованием и уменьшает риск человеческих ошибок.

5. Адаптируемость и полная прослеживаемость: Возможность комбинирования модулей в зависимости от типа инъекционного препарата (малые объемы/большие объемы, растворы для лиофилизатов, внутривенные/внутримышечные инъекции) и масштаба производства (опытно-промышленные установки 10-100 л / серийное производство 100-2000 л). Поддерживаются индивидуальные технологические процессы, такие как удаление угля, устранение пирогенов, защита инертным газом. Блок управления оснащен функцией аудиторского слежения, полностью записывает данные всего производственного процесса, автоматически генерирует экспортируемые отчеты по партиям, удовлетворяя требованиям контроля качества и нормативным требованиям для инъекционных препаратов.

6. Конструкция с низкими потерями и повышенной безопасностью: Оптимизированная конструкция резервуара и разгрузочных трубопроводов позволяет контролировать потери лекарственного раствора в пределах 0.5%. Оснащение предохранительными устройствами, такими как защита от давления, сигнализация уровня, защита от перегрузки, предотвращает риски аномального давления или перелива материала во время производства. Система рециркуляции моющего раствора снижает потребление воды и моющих средств более чем на 35% по сравнению с традиционным оборудованием, сокращая производственные затраты.